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药物临床试验机构简介


机构简介

自2013年7月起,医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视,强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗水平的重要性,成立以院一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试验组织管理机构、临床研究伦理委员会等。经初步筛选,选取15个重点科室为第一批申报专业科室,以各科主任为第一责任人,并指定专人为联络员,负责各相关专业的联络协调工作。所有参加GCP创建人员均参加并通过国家食品药品监督管理总局组织的远程培训;先后派出四十余人次参加多种国家级、省级GCP现场培训班学习,并先后组织机构办公室人员和申报科室的负责人至兄弟医院参观、学习数次;邀请国内知名专家来我院讲座、指导;分别以院科两级为单位组织数十次院内培训、科内培训,培训人次达上千次;对申报人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。目前,我院已有202人获得GCP培训合格证书,并制订各项管理制度、设计规范、标准操作规程、应急预案。2017年3月我院申报的15个临床专科均通过国家食品药品监督管理局现场评审。2017年5月我院取得药物临床试验资格认定证书,药物临床试验资格认定批件。


 


  机构简介部分文字内容修改为:国家药物临床试验机构泰州市人民医院(以下简称“机构”)设主任一名,负责机构行政管理工作,设副主任一名,负责协助主任进行管理工作。机构组织管理部门为机构办公室,机构办公室设办公室、机构资料档案室、临床试验机构中心药房、会议室。

机构办公室对机构资料档案室、临床试验机构中心药房、各临床专业科室进行统一管理。

机构成员组成表

性别

出生年月

机构中职务

职务

职称

机 构

主 要

负责人

 

1966.01

机构主任

 

主任医师

教授

孔旭辉

1966.08

机构副主任

副院长

主任医师

机 构

办公室

成 员

林 梅

1971.10

机构办公室主任

科研处副处长

研究员

季晓慧

1976.09

机构办公室副主任兼秘书

/

主管药师

 

1982.01

机构办公室秘书(兼职)

/

副主任药师

孔 敏

1983.09

机构办公室质量管理员

/

主管中药师

朱露莎

1984.07

机构办公室药品管理员

/

主管药师

董 铖

1986.04

机构办公室资料管理员

/

助理馆员


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